Medipha Santé : l’expert en exploitation pharmaceutique et en affaires réglementaires

Oeuvrant depuis 2004 en tant que laboratoire exploitant et certificateur au service de l’industrie pharmaceutique, Medipha Santé dispose d’un portefeuille de services complémentaires, qu’elle s’engage à délivrer auprès de partenaires fabricants européens et internationaux.

Medipha Santé ou le facilitateur d’accès aux médicaments

Depuis presque 20 ans, Medipha Santé accompagne les acteurs de l’industrie pharmaceutique, ses clients, mais aussi les hôpitaux français et leurs patients. Grâce à son statut d’exploitant et d’importateur, cette entreprise française a pu dé- velopper un large réseau de partenariat avec des laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux. En découlent une centaine de clients à travers le monde et près de 350 dossiers déposés chaque année auprès de l’Agence Natio- nale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM), mais aussi une multitude d’autres procédures européennes.

Ce statut permet à Medipha Santé de bâtir une large gamme de services dans le domaine de la santé, mais aussi d’être d’une assistance significative à ses clients. Ses compétences englobent  le domaine de la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité en passant par la mise sur le marché de médica ments en ville et à l’hôpital. Fort de cette expérience et de cette légitimité toujours plus croissante, Medipha Santé facilite de fait l’accès au marché de médicaments innovants pour la santé publique. La commercialisation des anesthésiques essentiels dans la prise en charge des patients en réanimation illustre bien le rôle à jouer pour l’entreprise, celui du facilitateur d’accès aux soins des patients et l’accompagnement des professionnels. Un accompagnement d’autant plus crucial en ces temps de crise sanitaire et de pénurie de médicaments essentiels.

Une expertise enrichie pour un accompagnement complet

Les services pensés et déployés par Medipha Santé permettent de prendre en charge toutes les opérations réglementaires inhérentes à la distribution des médi- caments en France. L’entreprise agit ainsi en tant qu’interlocutrice privilégiée des autorités de santé. Très au fait des enjeux et besoins d’un marché mouvant, Medi- pha Santé assure une continuité d’approvisionnement, et ce, grâce aux liens étroits qu’elle a su établir avec ses fournisseurs, mais aussi avec ses clients en anticipant leurs besoins. Plus concrètement, les services de Medipha Santé s’illustrent en plusieurs pôles clés :

• Affaires réglementaires : la réponse aux besoins d’enregistrement des mé- dicaments ou de substances Medipha Santé prend en charge la demande d’autorisation sur le marché (AMM), son bon suivi, les dépôts de demande de prix/remboursement, l’eCTD ou encore l’assistance sur des dossiers de dispositifs mé- dicaux ou la traduction de dossiers.
• Pharmacovigilance : la prise en main de l’aspect pharmacovigilance exige une haute maitrise scientifique, pharmaceutique et médicale, aussi bien nationale qu’ internationale. Une couverture nationale par une personne res- ponsable de la pharmacovigilance, qui s’occupe, entre autre de la veille de la littérature scientifique et médicale locale, mais aussi européenne, via une personne qualifiée dans la relation avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).
• Lancement et exploitation : que ce soit en son nom ou au nom de son client, Medipha Santé gère cette phase du processus aussi bien en France que sur  plusieurs marchés européens. De l’étude de marché préalable jusqu’à la livraison des produits dans les hôpitaux ou officines, l’entreprise possède une expertise intégrée sur tous les canaux de distribution (appels d’offres, grossistes, officines).
• Réseau européen : Depuis 10 ans Medipha Santé fait partie d’une ruche de consultants (EUDRACON) spécialisés en affaires réglementaires et

 

L’engagement de la confidentialité et de la qualité

Medipha Santé s’inscrit dans un environnement exigeant où la confidentialité et l’accompagnement personalisé priment. Ce laboratoire exploitant permet aux patients français d’accéder à des médicaments nouveaux, innovants, qui répondent aux enjeux actuels de la société, mais aussi aux dernières innovations de la filière pharmaceutique. Dans cette optique, Medipha Santé a signé un partenariat exclusif avec l’entreprise VeggiePharm. Cette dernière commercialise des médicaments et des compléments alimentaires 100 % vegan qui s’adressent aussi bien aux patients végétaliens qu’aux patients soucieux de la cause animale. L’entreprise accompagne en outre des traitements expérimentaux de nouvelle génération sur le marché français.

Fort d’un savoir-faire dont la réputation n’est plus à démontrer, Medipha Santé est une entreprise à taille humaine. Poursuivre son développement tout en préservant le respect de valeurs d’éthique, de flexibilité et de qualité de service fait aussi partie des priorités de Medipha Santé. Avec comme objectif principal celui de défendre l’intérêt du patient français, l’entreprise tend à devenir le partenaire de choix pour les projets pharmaceutiques pluriels et qualitatifs.

 

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