Medipha Santé vous accompagne en :

• Stratégie

• Conformité aux exigences pour chaque type de variation

• Préparation de documents justificatifs

• Soumission de variations suivant la procédure appropriée

• Renouvellements

• Pharmacovigilance (Medipha Santé peut assurer la fonction de ” local QPPV “)

• Gestion de la caducité des AMM (sunset clause)

• Veille de littérature

• Veille réglementaire

• Mise en place de Safety Data Exchange Agreement (SDEA)

• Maintien du PSMF local

• Maintien des autorisations d’ouverture, certificat BPD

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​​En conformité avec l’article L.5121-1-3 du code de la Santé Publique, veuillez ci-dessous pour rechercher la liste des principes actifs des médicaments dont Medipha Santé est le titulaire et/ou l’exploitant .