eCTD

Depuis 2 ans, Médipha Santé travaille avec le logiciel Extedo, logiciel compatible avec ceux utilisés par les Agences Européennes.

Médipha Santé vous offre la possibilité de :

- Créer des séquences e-CTD

- Soumettre aux autorités françaises et européennes (15 dossiers déjà soumis et évalués par 25 agences)

- Assurer l'évaluation du dossier en cours de procédure (complément de dossier, recevabilité, réponses aux MI et PR, réponses aux questions lors des différentes étapes du calendrier…)

- Déposer les demandes post-AMM (demande de modifications, renouvellement…)